Pacjent nie przeszedł oceny skuteczności, dlatego jego dane wyjściowe nie zostały uwzględnione w analizie skuteczności, ale zostały włączone do analizy bezpieczeństwa. Pacjent przypisany do 15 mg pegwisomantu wycofał się po jednym tygodniu leczenia z powodu utrzymujących się bólów głowy (sklasyfikowanych jako brak skuteczności), a inny pacjent z tej grupy został wycofany z badania po dziewięciu tygodniach z powodu wysokich stężeń aminotransferazy w surowicy (opisanych poniżej). . Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Wybrane miary sku...
Obserwowano tendencję do interakcji między wiekiem a trybem stymulacji, który sugerował, że młodsi pacjenci (osoby poniżej 74 lat) mogli czerpać korzyści ze stymulacji fizjologicznej. Dyskusja
Głównym rezultatem tego dużego, randomizowanego badania było to, że podczas średniego okresu obserwacji trwającego trzy lata, nie było znaczącego wpływu na ryzyko śmierci, udaru lub hospitalizacji z powodu zastoinowej niewydolności serca związanej z typem używanego rozrusznika i roczna stopa migotania przedsionków była istotnie niższa w grupie stymul...
Zdarzenia niepożądane, w tym krwawienie, zgłaszano tylko wtedy, gdy wystąpiły, gdy pacjent przyjmował badany lek. Zaplanowano wizytę kontrolną w celu wykrycia zdarzeń sercowych, które wystąpiły w ciągu 30 dni po zakończeniu badania. Studiuj punkty końcowe
Istniały dwa podstawowe punkty końcowe. Pierwszym z nich było przeżycie wolne od zdarzeń w 182 dni, z określeniem zdarzenia jako zgon, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego lub potrzeba pilnej rewaskularyzacji na podstawie dowodów niedokrwienia, objawów sercowych lub obu. Drugim p...
