Długotrwałe leczenie antagonistą receptora glikoproteiny płytek krwi po przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej cd

Zdarzenia niepożądane, w tym krwawienie, zgłaszano tylko wtedy, gdy wystąpiły, gdy pacjent przyjmował badany lek. Zaplanowano wizytę kontrolną w celu wykrycia zdarzeń sercowych, które wystąpiły w ciągu 30 dni po zakończeniu badania. Studiuj punkty końcowe
Istniały dwa podstawowe punkty końcowe. Pierwszym z nich było przeżycie wolne od zdarzeń w 182 dni, z określeniem zdarzenia jako zgon, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego lub potrzeba pilnej rewaskularyzacji na podstawie dowodów niedokrwienia, objawów sercowych lub obu. Drugim pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od zdarzeń w 182 dni, ze zdarzeniem określanym jako zgon lub zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały przeżycie wolne od zdarzeń po 30 dniach i po 7 miesiącach dla dwóch zestawów zdarzeń wymienionych powyżej, skumulowaną częstość występowania krwawień i przeżycie po 30 dniach, 6 miesiącach i 7 miesiącach bez konieczności rewaskularyzacji i bez inne zdarzenia, w tym rehospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub udaru niedotkniowskiego. Oceniliśmy również skuteczność leczenia za pomocą xemilofiban w zależności od tego, czy pacjent otrzymał stent.
W przypadku pacjentów, którzy nie mieli rozpoznania zawału mięśnia sercowego w momencie włączenia do badania, kryterium nowego zawału mięśnia sercowego, występującego w ciągu 24 godzin po PTCR, był poziom MB kina kreatynowego, który był ponad trzykrotnie wyższy niż górny limit prawidłowego zakresu. U pacjentów poddawanych PTCR w ciągu 24 godzin od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego kryterium rozpoznania ponownego zawału w ciągu 24 godzin po zabiegu zostało zdefiniowane jako poziom MB kina kreatynowego, który był dwukrotnie wyższy niż najniższa podwyższona wartość przed PTCR. Dla wszystkich pacjentów, zawał mięśnia sercowego ponad 24 godziny po PTCR został określony przez poziom kinazy kreatynowej, który był ponad dwukrotnie większy od górnej granicy normalnego zakresu lub pojawienie się nowych fal Q trwających 0,04 sekundy z głębokością większą niż jedna czwarta odpowiedniej amplitudy załamka R w dwóch lub więcej przyległych odprowadzeniach. Gdy wartości MB kinazy kreatynowej nie były dostępne, zastosowano wartości dla całkowitej kinazy kreatynowej. Próbki surowicy zebrano na linii podstawowej i 8, 16 i 24 godziny po PTCR. Następnie, enzymy sercowe mierzono tylko wtedy, gdy wskazano klinicznie.
Pilną rewaskularyzację zdefiniowano jako nieoczekiwaną rewaskularyzację (PTCR lub operację pomostowania wieńcowego) wykonaną z powodu niestabilnych objawów wieńcowych (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego) lub dowód ostrego, niesprowokowanego niedokrwienia.
Epizody krwawienia uznawano za umiarkowane, jeśli powodowały spadek poziomu hemoglobiny o co najmniej 5 g na decylitr lub spadek hematokrytu o 15% lub wymagano transfuzji. Wszystkie epizody krwawienia śródczaszkowego i krwawienia, które spowodowały hemodynamiczny kompromis i wymagały intensywnego monitorowania i interwencji, zostały uznane za poważne. Odnotowano także epizody łagodnego krwawienia.
Niezależny komitet ds. Zdarzeń klinicznych orzekał wszystkie zgłoszone punkty końcowe serca i epizody umiarkowanego lub ciężkiego krwawienia. Dodatkowo, centralne laboratorium elektrokardiograficzne dokonało przeglądu wszystkich elektrokardiogramów uzyskanych na linii podstawowej i po wycofaniu badanego leku
[podobne: porfiria skórna, riwaroksaban, przewód żylny ]
[przypisy: anatomia człowieka 3d, anatomia człowieka zdjęcia, shih tzu olx ]