Długotrwałe leczenie antagonistą receptora glikoproteiny płytek krwi po przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej ad

Protokół badania został szczegółowo opisany w innym miejscu.33 Zapisy pacjentów
Do badania kwalifikowały się pacjenci z angiograficznymi objawami istotnej klinicznie choroby niedokrwiennej serca wymagającymi PTCR. Pacjenci z wysokim ryzykiem wystąpienia zdarzeń niedokrwiennych34 byli poszukiwani w celu zmaksymalizowania częstości zdarzeń, a tym samym zwiększenia możliwości wykazania efektu terapeutycznego. Pacjenci, którzy otrzymali abciximab przed PTCR, nie kwalifikowali się do rejestracji.
Głównymi kryteriami wykluczającymi były: krwawienie z przeszłości lub czynne krwawienie, małopłytkowość (liczba płytek, <120 000 na milimetr sześcienny), niedobór czynnika krzepnięcia, niekontrolowane nadciśnienie, ciężki uraz lub operacja w ciągu ostatnich trzech miesięcy, leczenie trombolityczne w ciągu sześciu godzin przed rewaskularyzacja, poziom kreatyniny w surowicy wyższy niż 1,5 mg na decylitr (132,6 .mol na litr), niezdolność do przerwania doustnej terapii przeciwzakrzepowej, udar niedotknię- ciowy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, przebyte krwotoczne udary lub niemożność uzyskania świadomej zgody.
Protokół badania
Testowaliśmy skuteczność xemilofibanu podawanego doustnie w dawce 10 lub 20 mg podawanej trzy razy dziennie przez okres do sześciu miesięcy. Dawki te zostały wybrane w celu zminimalizowania ryzyka nadmiernego krwawienia podczas okresu leczenia. Poziom zahamowania indukowanej dwufosforanem adenozynowym agregacji płytek wynosi od 40 do 70 procent w przypadku schematu 10 mg i od 60 do 90 procent w przypadku schematu 20 mg. 35 Protokół został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję przeglądową każdego uczestniczącego szpitala, oraz wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę przed włączeniem ich do badania.
Po uzyskaniu diagnostycznego angiogramu i przed wykonaniem PTCR pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z trzech trybów: pojedynczej doustnej dawki 20 mg xemilofibanu podawanej przed PTCR i dawki podtrzymującej 20 mg podawanej trzy razy dziennie po zabiegu, pojedyncza dawka doustna 20 mg xemilofibanu podawana przed zabiegiem i dawka podtrzymująca 10 mg podawana trzy razy na dobę lub placebo podawane zarówno przed, jak i po zabiegu. Przypadkowe przypisania zostały wykonane telefonicznie przy użyciu interaktywnego systemu komputerowej odpowiedzi głosowej i zostały podzielone na warstwy według centrum badawczego. Wśród pacjentów, u których wszczepiono stenty, osoby z grupy otrzymującej placebo otrzymywały również tiklopidynę w dawce 250 mg podawanej doustnie dwa razy na dobę przez 14 do 28 dni, a osoby w obu grupach otrzymujących placekofiban otrzymywały placebo, które wyglądało identycznie jak tiklopidyna ( w celu utrzymania oślepienia). Początkową dawkę tiklopidyny lub placebo podawano 30 do 90 minut przed wykonaniem PTCR, a leczenie podtrzymujące rozpoczęto 6 do 8 godzin po pierwszej dawce. Wszyscy pacjenci otrzymywali codzienną dawkę od 80 do 325 mg aspiryny.
Pacjenci byli oceniani od 10 do 21 dni i 60 dni po PTCR. Późniejsza kontrola zdarzeń sercowych, bezpieczeństwa, wartości laboratoryjnych, jednoczesnych leków i przestrzegania przepisów była przeprowadzana co miesiąc przez telefon lub wizyty w terenie. Sercowe punkty końcowe zgłaszano podczas 182-dniowego okresu badania, niezależnie od przestrzegania zaleceń
[hasła pokrewne: tętnica zasłonowa, riwaroksaban, półpasiec icd 10 ]
[podobne: ile trwa leczenie kanałowe, aborcja farmakologiczna, anaplazmoza ]