Brak wpływu suplementu zbożowego o dużej zawartości włókien na nawroty gruczolaków jelita grubego czesc 4

Różnice w charakterystyce i częstości występowania zdarzeń niepożądanych u pacjentów z nawrotowymi gruczolakami w obu grupach przebadano testami chi-kwadrat. Wielowariantowe dostosowanie w celu zbadania wpływu błonnika pszenicznego zostało początkowo przeprowadzone przy użyciu regresji logistycznej (obecność vs. brak gruczolaka). Użyliśmy uogólnionych równań estymacji z funkcją łącza Poissona, aby modelować liczbę nawrotowych gruczolaków w każdej kolonoskopii, dostosowując czas kolonoskopii i przyjmując wymienną strukturę korelacji pomiędzy powtarzanymi procedurami. 29 Wykorzystano uogólnione równania szacunkowe do oszacowania skorygowanego ryzyka względnego nawrotów gruczolaków w grupie wysokowłóknistej w porównaniu z grupą o niskiej zawartości włókien, podczas gdy regresję logistyczną zastosowano do oszacowania skorygowanego wskaźnika szans (jako oszacowania skorygowanego ryzyka względnego). Wstępne modele dopasowane do testowania efektu przypisania grup zostały skorygowane tylko dla okresu randomizacji. Kolejne modelowanie statystyczne dostosowało się również do płci i liczby gruczolaków w podstawowej metodzie kolonoskopii (obie są silnymi predyktorami ryzyka nawrotu) i czynników, które okazały się istotnie różnić się pomiędzy grupami w linii podstawowej. Znaczenie efektu leczenia oceniano za pomocą statystyki Walda.
Wyniki
Rejestracja i losowanie
Zidentyfikowaliśmy 4705 potencjalnie kwalifikujących się podmiotów. Spośród nich 2088 odmówiło udziału, 1006 zostało uznanych za niekwalifikujące się, a 102 odpadło przed fazą docierania. Pozostałe 1509 pacjentów rozpoczęło sześciotygodniową fazę docierania, która polegała na codziennym przyjmowaniu suplementu o niskiej zawartości błonnika z otrębów pszennych (2 g dziennie). Spośród 3699 kwalifikujących się podmiotów, 1429 (38,6 procent) pomyślnie ukończyło okres docierania i przeszło randomizację, 627 w grupie niskowęglowodorów i 802 w grupie z wysokim włóknem.
Podstawowa charakterystyka badanych
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka linii podstawowej badanych. Tabela przedstawia charakterystykę linii podstawowej wszystkich 1429 randomizowanych osobników i 1303 osobników (91,2%), którzy ukończyli badanie przez poddanie co najmniej jednej kolonoskopii po randomizacji. Spośród tych 1303 osób, 138 poddano tylko jednorocznej kolonoskopii. Wyniki dla wszystkich randomizowanych pacjentów poddanych kolonoskopii po randomizacji zostały uwzględnione w analizie zamiaru leczenia.
Spełnienie
Tabela 2. Tabela 2. Zgłoszone przez respondentów samoocenie protokołu do 1303 osób, które ukończyły badanie. Oceniliśmy zgodność ze schematem suplementów diety dwiema metodami: liczbą pudeł z płatkami zbożowymi zwróconymi na miejsca badań oraz kalendarza spożycia przechowywanego przez każdy z badanych. Z wyjątkiem pierwszego roku badania, zaobserwowano znaczącą różnicę w przestrzeganiu dwóch grup (Tabela 2): odsetek osób spożywających ponad 75 procent suplementów zbożowych był niższy w grupie z wysokim włóknem niż w grupie o niskiej zawartości włókien (P <0,05). Liczba zwróconych pudełek wskazała, że zgodność spadła z każdym rokiem badania, tak że w trzecim roku 84 procent grupy niskowęglowodorów i 74 procent grupy z wysokim włóknem spożywały ponad 75 procent suplementu [przypisy: bostonka okres zarażania, neoplazja, gruczoł dokrewny ] [przypisy: neurolog szczecinek, oddychanie podczas biegu, odczyn tuberkulinowy ]