Brak wpływu suplementu zbożowego o dużej zawartości włókien na nawroty gruczolaków jelita grubego ad 5

Na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz Arizona Food-Frequency Questionnaire, który uwzględnia spożycie błonnika z suplementu z pszenicy i otrębów oraz innych źródeł, średnie całkowite spożycie błonnika wyniosło 27,5 g dziennie w grupie z wysokim włóknem i 18,1 g dziennie w grupie o niskiej zawartości włókien. Nawrót gruczolaków
Tabela 3. Tabela 3. Liczba badań kolonoskopowych po randomizacji, według grupy terapeutycznej i schematu randomizacji. Jak zauważono w sekcji Metody, zmieniliśmy schemat randomizacji podczas drugiej części badania. W rezultacie 276 z 1303 pacjentów poddano randomizacji według stosunku 4: (wysokie włókno do niskiego włókna) (tabela 3). Nie wykryliśmy znaczących różnic między grupami o wysokiej zawartości włókien a grupami o niskiej zawartości włókien w liczbie procedur kolonoskopowych przeprowadzonych wśród osób, które poddano randomizacji zgodnie z początkowym schematem 1: lub kolejnym schematem 4: 1; jednak badani, którzy zostali poddani randomizacji w późniejszym okresie, poddali się znacznie mniejszej liczbie badań kolonoskopowych w ciągu roku niż ci, którzy zostali poddani randomizacji w początkowym okresie. Ta różnica wynikała wyraźnie ze zmiany w praktyce badań klinicznych.
Tabela 4. Tabela 4. Ryzyko nawrotowych gruczolaków. W tabeli 4 przedstawiono wskaźniki nawrotowych gruczolaków wśród 1303 pacjentów, którzy ukończyli badanie. Mediana okresu obserwacji wyniosła 34 miesiące w grupie z wysokim włóknem i 36 miesięcy w grupie z niskim włóknem (P = 0,006). Do czasu ostatniej kolonoskopii kontrolnej procent pacjentów z jednym lub większą liczbą nawrotowych gruczolaków wynosił 51,2% w grupie z niskim włóknem i 47,0% w grupie z wysokim włóknem (P = 0,13). Po dostosowaniu do zastosowanego schematu randomizacji, iloraz szans na obecność co najmniej jednego nawrotowego gruczolaka w grupie z wysokim włóknem, w porównaniu z grupą o niskiej zawartości włókien, wynosił 0,88 (przedział ufności 95%, 0,70 do 1,11; P = 0,28).
Gdy analiza została ograniczona do 889 osób, które przeszły zarówno jednoroczną kolonoskopię, jak i kolejne badanie dwa lata później, częstość nawrotów w grupach o wysokim włóknie i niskiej zawartości włókien nie była znacząco różna. Przy użyciu uogólnionych równań estymacyjnych ryzyko względne w grupie z wysokim włóknem, w porównaniu z grupą z niskim włóknem, wynosiło 0,99 (przedział ufności 95%, 0,71 do 1,36; P = 0,93) dla wszystkich 1303 pacjentów i 1,08 ( 95% przedział ufności, 0,71 do 1,64; P = 0,73) dla 889 osób poddanych kolonoskopii w ciągu roku 1. Dodatkowe korekty dotyczące płci, liczba badań kolonoskopowych, liczba gruczolaków stwierdzonych podczas podstawowej kolonoskopii oraz zmienne liniowe, które różniły się znacząco między grupami leczonymi, nie zmieniały wyników. Oddzielne analizy nie wykazały znaczących różnic w częstości nawrotów między kobietami w grupie niskowłóknowej a kobietami w grupie z wysokim włóknieniem (40,7 procent vs. 40,8 procent, P = 0,99). Wśród mężczyzn było mniej nawracających gruczolaków w grupie z wysokim włóknieniem niż w grupie z niską włóknami (50,0 procent vs 56,6 procent); różnica ta była z pogranicza istotności statystycznej (P = 0,05). Nie stwierdzono dowodów na efekt suplementacji błonnikiem pszenicznym wśród mężczyzn poddanych kolonoskopii w ciągu pierwszego roku.
Tabela 5
[hasła pokrewne: riwaroksaban, neoplazja, stosunek albumin do globulin ]
[patrz też: ile trwa leczenie kanałowe, aborcja farmakologiczna, anaplazmoza ]